MOLNUPIRAVIR – Thuốc viên đầu tiên để điều trị corona virus

MOLNUPIRAVIR – Thuốc viên đầu tiên để điều trị corona virus

Thuốc viên MOLNUPIRAVIR, được phát triển bởi Merck và Ridgeback Biotherapeutics, sẽ là thuốc viên đầu tiên để điều trị Corona Virus, nếu được cho phép bởi các cơ quan quản lý Hoa Kỳ.

 

Công ty dược phẩm Merck đã công bố hôm thứ Sáu 1/10/2021 rằng một loại thuốc viên thử nghiệm MONULPIRAVIR, được phát triển để điều trị covid-19 (có thể) làm giảm gần một nửa nguy cơ nhập viện và tử vong trong thử nghiệm lâm sàng.

Một hội đồng chuyên gia độc lập theo dõi cuộc thử nghiệm đã khuyến nghị nên dừng nghiên cứu sớm vì kết quả khả quan, (đây là) một bước quan trọng và có ý nghĩa trong nghiên cứu dược phẩm.

Merck và đối tác Ridgeback Biotherapeutics cho biết trong một thông cáo báo chí rằng họ sẽ nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với loại thuốc, molnupiravir, tại Hoa Kỳ trong thời gian sớm nhất. Nó sẽ là viên thuốc kháng virus đầu tiên cho covid-19.

Một loại thuốc viên đơn giản, dễ kê đơn giúp ngăn ngừa các ca nhiễm bệnh  nhẹ và trung bình của covid-19 khỏi biến chuyển thành nghiêm trọng (được xem như) là một trong những mảnh ghép còn thiếu trong kho vũ khí y tế để chống lại virus.

Các kháng thể đơn dòng (Monoclonal antibodies), là phương pháp điều trị khiến người bệnh không phải đến bệnh viện, (nhưng) đắt tiền, sản xuất phức tạp và quản lý phức tạp, do đòi hỏi phải truyền hoặc tiêm. Vaccine đã có hiệu quả rõ rệt, nhưng việc tiếp cận còn hạn chế ở hầu hết các quốc gia trên thế giới.

“Chúng tôi luôn tin rằng thuốc kháng virus, đặc biệt là thuốc kháng virus (qua) đường uống, sẽ góp phần quan trọng vào đại dịch,” Daria Hazuda, Phó chủ tịch phụ trách các bệnh truyền nhiễm và phát triển vaccine tại Merck, cho biết trong một cuộc phỏng vấn. “Việc giúp tránh khỏi vào bệnh viện điều trị (nhập viện) là vô cùng quan trọng trước sự xuất hiện càng ngày càng thêm nhiều biến chủng mới của virus corona và sự phát triển liên tục (đột biến) của nó”.

Thông tin dữ liệu vẫn chưa được phổ biến  hoặc đánh giá ngang hàng.

Merck đã bắt đầu sản xuất molnupiravir. Các viên nang nhỏ màu nâu phải được dùng hai lần mỗi ngày, trong năm ngày. Công ty dự đoán sẽ thực hiện 10 triệu liệu trình điều trị vào cuối năm nay (2021). Chính phủ Hoa Kỳ đã mua trước 1,7 triệu liệu trình điều trị bằng thuốc với chi phí 1,2 tỷ đô la.

Tác động lớn nhất của thuốc có thể là tại phần còn lại của thế giới, nơi số lượng vaccine còn ít và (do) các phương pháp điều trị bằng kháng thể đơn dòng có thể không thực tế hoặc không khả dụng. Merck đã cấp phép thuốc của mình cho năm nhà sản xuất thuốc của Ấn Độ để tăng tốc độ sẵn có tại các quốc gia với thu nhập thấp và trung bình, (vì) nhiều quốc gia trong số đó có khả năng tiếp cận hạn chế tới vaccine.

Công ty cho biết họ sẽ sử dụng "phương pháp định giá theo từng cấp", định giá thuốc để phản ảnh theo khả năng chi trả cho thuốc của các quốc gia.

Một thử nghiệm toàn cầu về loại thuốc này đã thu nhận 775 người mắc bệnh covid-19 ở mức độ nhẹ hoặc trung bình. Những người tham gia có ít nhất một yếu tố nguy cơ đối với bệnh covid-19 nghiêm trọng, chẳng hạn như béo phì hoặc tuổi cao. Họ phải bắt đầu dùng thuốc trong vòng năm ngày kể từ khi có triệu chứng và không được tiêm chủng.

Một nửa số người tham gia nghiên cứu nhận được thuốc và một nửa nhận được giả dược (placebo). Không có trường hợp tử vong nào được báo cáo ở những người dùng thuốc, nhưng tám trường hợp tử vong đã được ghi nhận ở những người dùng giả dược. Tỷ lệ nhập viện và tử vong ở những người dùng thuốc là 7,3% - thấp hơn một nửa so với những người dùng giả dược.

Những kết quả đó, cho thấy thuốc có khả năng bảo vệ đáng kể, khiến một hội đồng độc lập đánh giá về độ an toàn, đề nghị tạm dừng thử nghiệm.

Các thí nghiệm trong phòng thí nghiệm và động vật cho thấy thuốc viên có thể có hiệu quả đối với các biến thể đã biết, bao gồm cả delta. Không giống như vaccine hoặc kháng thể nhắm mục tiêu vào các protein cụ thể trên bề mặt của virus, molnupiravir hoạt động bằng cách đưa vào các lỗi di truyền, mà cắt xén mã di truyền của coronavirus. Điều đó có nghĩa là nó có thể kháng đột biến cao hơn, và thậm chí có thể hoạt động trên các coronavirus hoặc virus RNA (Ribonucleic acid) khác.

“Là một nhà virus học, đó là một trong những điều tôi cảm thấy đặc biệt thú vị,” Hazuda nói. “Bây giờ, chúng tôi đã chứng minh tiềm năng có một loại thuốc có thể hoạt động trên nhiều coronavirus. Tôi không nghĩ đây là đại dịch cuối cùng trong cuộc đời của chúng ta, và việc có sẵn thứ gì đó sẵn sàng hoạt động sẽ thật tuyệt vời ”.

Pfizer cũng đang phát triển một loại thuốc kháng virus đường uống và đã thông báo trong tuần này rằng họ đang bắt đầu một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn sau để kiểm tra khả năng ngăn ngừa bệnh tật của thuốc ở những người tiếp xúc với  coronavirus. Atea Pharmaceuticals cũng đang nghiên cứu thuốc kháng virus đường uống với hãng dược phẩm khổng lồ Roche.

Carolyn Y. Johnson

What Is Coronavirus (Covid-19)? (Johns Hopkins University)

Nguồn :

1) Merck’s experimental pill to treat covid-19 cuts risk of hospitalization and death in half, the pharmaceutical company reports

 2) Bản tin SBS Việt ngữ  lúc 8 giờ ngày 2/10/2021 (Nghe từ phút  5:45) :

"Mỹ khẳng định thuốc điều trị COVID-19 giảm nguy cơ tử vong một nửa với người đã mắc bệnh"